El cuestionario de preselección en línea es una encuesta en línea sobre sus síntomas de HS. Este cuestionario de selección no requiere que envíe su información de contacto para ver si cumple los requisitos.
Si su diagnóstico y sus síntomas de HS cumplen los criterios del estudio y desea continuar, tendrá la opción de enviar su información de contacto. Una vez que haya dado su permiso para que se pongan en contacto con usted, un representante del estudio le llamará en un plazo de dos días laborables.
Si no reúne los requisitos en línea, tendrá la opción de enviar su información de contacto para un futuro seguimiento Si da su permiso, nos pondremos en contacto con usted si es elegible para futuros ensayos.
Después de conceder el permiso para que se pongan en contacto con usted, un representante del estudio le llamará. Durante esta llamada telefónica inicial, el representante del estudio le hará preguntas de selección adicionales y puede confirmar las respuestas que ha enviado en línea.
El siguiente paso será organizar una visita en persona a un centro del estudio local para que se le incluya en el estudio de investigación. Los centros del estudio son instalaciones médicas en las que se llevarán a cabo actividades relacionadas con el estudio. En su primera visita, recibirá información adicional sobre el ensayo. Es posible que se le pida que realice una selección adicional en el centro del estudio para confirmar su elegibilidad.
Consentimiento informado: antes de que se les incluya en el estudio, los participantes leerán y firmarán un documento de consentimiento informado que proporciona una explicación completa de todas las actividades que tendrán lugar durante el estudio. Este documento de consentimiento no es un contrato y un participante puede retirar su consentimiento del estudio en cualquier momento.
Una vez que se le haya incluido, puede recibir el fármaco del estudio o placebo en el primer periodo de tratamiento. 2 de 3 (66 %) participantes recibirán el fármaco del estudio en investigación, mientras que 1 de 3 (33 %) recibirá placebo. Durante el segundo periodo de tratamiento, todos los participantes (100 %) recibirán el fármaco del estudio.
La participación durará unos 18 meses (desde la visita de selección hasta la última visita del periodo de seguimiento obligatorio). Durante el estudio, se le pedirá que acuda al centro del estudio unas 17 veces, aproximadamente una vez cada cuatro semanas, y para algunas visitas una vez cada ocho semanas.
