¿Por qué debería participar en este estudio?

Participar en este estudio de investigación puede ayudar a la investigación de la HS.

¿Recibiré el fármaco del estudio si participo en este ensayo?

Sí, todos los participantes recibirán el fármaco del estudio. Durante el primer periodo de tratamiento, 2 de cada 3 (66 %) participantes recibirán el fármaco del estudio, mientras que 1 de cada 3 (33 %) recibirá placebo. Durante el segundo periodo de tratamiento, todos los participantes (100 %) recibirán el fármaco del estudio.

¿Recibiré un placebo si participo en este ensayo?

El estudio consta de dos periodos de tratamiento. Durante el primer periodo de tratamiento, 1 de cada 3 participantes del estudio (33 %) recibirá placebo en este estudio. Un placebo no es un fármaco activo. Los placebos se utilizan en estudios de investigación clínica para garantizar que los cambios médicos que se registran no se producen al azar. Durante el segundo periodo de tratamiento, todos los participantes (100 %) recibirán el fármaco del estudio

Si participo, ¿puedo continuar con mis medicamentos actuales?

Es posible que pueda seguir tomando algunos medicamentos que ya le han recetado para la HS. Su médico del estudio le dirá qué medicamentos puede seguir tomando y cuáles puede que tenga que dejar de tomar mientras participa en el estudio.

¿Qué ocurre si quiero interrumpir mi participación en el estudio?

Los participantes pueden interrumpir su participación en el estudio si lo desean. Puede retirar su consentimiento para participar en el estudio en cualquier momento. Esto no tendrá consecuencias para su atención futura por parte de los médicos.

¿Qué es un centro del estudio?

Los centros del estudio son instalaciones médicas en las que se llevarán a cabo actividades relacionadas con el estudio. Los centros están formados por médicos, personal de enfermería, científicos investigadores y equipos de apoyo administrativo.

¿Con quién debo hablar si tengo preguntas?

Después de completar el cuestionario de preselección en línea, tendrá la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio a un representante del estudio. El personal médico que esté llevando a cabo el estudio a nivel local se reunirá con todos los participantes antes de la inclusión. Tendrá la oportunidad de hacer preguntas y recibirá un documento por escrito en el que se describen los requisitos, los riesgos y el tratamiento del estudio.

¿Cómo puedo ser elegible?

El primer paso para la participación en el ensayo es realizar la selección en línea. Se le notificará en tiempo real si sus afecciones médicas cumplen los requisitos del estudio. Si cumple los requisitos en línea, un representante del estudio hará un seguimiento con información adicional sobre su elegibilidad.

¿Quién patrocina este estudio de investigación?

Novartis es el promotor del ensayo.

¿Es este estudio de investigación un ensayo clínico?

Sí. A menudo, los términos “estudio de investigación” y “ensayo clínico” se utilizan indistintamente. Todo el contenido de este sitio se refiere a un ensayo clínico en fase III.

¿Qué fase del ensayo se está llevando a cabo?

El ensayo HS que está reclutando actualmente es un ensayo en fase III. Sus antecedentes médicos específicos y la disponibilidad local determinarán si puede ser compatible ara esta Fase.

¿Por qué se realizan ensayos clínicos?

Los ensayos clínicos pueden ayudar a los investigadores, médicos y profesionales sanitarios a encontrar nuevas formas de detectar, prevenir o tratar enfermedades y afecciones médicas. El objetivo de un ensayo clínico es conocer los efectos de un medicamento o procedimiento en investigación bajo condiciones estrictamente controladas y reguladas.